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              市第一中心醫院醫學檢驗科獲國際標準化組織認證 首頁 ->信息服務   

          523日,市第一中心醫院醫學檢驗科順利通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)評審專家組為期三天的專業審查,順利通過ISO 15189認可的現場評審。這標志著該院醫學檢驗科的質量水平和技術能力達到國際認可標準,其檢驗結果可在全球90多個國家的數千家實驗室互認。

          據了解,ISO 15189是國際標準化組織關于醫學實驗室質量和能力要求的國際認可標準,申請ISO 15189認可的實驗室其所開展檢測項目必須按照國際標準化流程進行技術操作,以保證其檢測結果的準確性。通過認可的實驗室,表明其檢測質量達到了國際規范化水平,并能為臨床及病患提供更加“優質、安全、快捷”的服務。

          據了解,評審期間,專家分赴實驗室各專業組,依據CNAS-CL02認可準則查閱醫學檢驗科質量管理體系相關文件和記錄,對人員培訓,設施環境,實驗設備,檢驗前、檢驗中、檢驗后程序的質量保證,結果報告等進行全面嚴格檢查,逐一查閱作業指導書、儀器校準報告、項目性能驗證報告、實驗室信息系統等文件,并對檢驗科申報的90個項目以儀器及人員比對、留樣再測實驗、現場考核等方式評審科室技術力量的滿足性和技術能力的符合性。評審組專家還走訪血液內科、普通外三科、急診科、腎內科、重癥醫學科,對標本采集、運輸、交接等各個環節進行跟蹤考察,與臨床科室醫護人員進行交流溝通,內容包含檢驗項目、檢驗結果準確性、危急值報告及時性,臨床咨詢反饋的有效性,以評價檢驗科提供服務的能力。專家組一致認為,該院醫學檢驗科質量管理體系、技術能力符合ISO 15189的相關要求,當場宣布該院醫學檢驗科順利通過ISO 15189醫學實驗室現場評審 。


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